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ranitidina, Zantac Nombre genérico: ranitidina Marca: Zantac, Zantac 75, Zantac 150 Maximum Strength, Deprizine FusePaq Drogas y Mecanismo: La ranitidina es un fármaco oral que bloquea la producción de ácido por las células productoras de ácido en el estómago. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como H2 de la histamina (2)-bloqueadores, que también incluye la cimetidina (Tagamet), nizatidina (Axid) y famotidina (Pepcid). La histamina es una sustancia química de origen natural que estimula las células en el estómago (células parietales) para producir ácido. Bloqueadores H2 inhiben la acción de la histamina sobre las células, lo que reduce la producción de ácido por el estómago. Dado que el ácido estomacal excesivo puede dañar el esófago. el estómago y el duodeno y el plomo a la inflamación y ulceración, reduciendo evita que el ácido del estómago y cura inflamación y úlceras inducida por el ácido. La FDA aprobó la ranitidina en octubre de 1984. Efectos secundarios Los efectos secundarios menores se producen y estos son: Otro importante, pero rara, los efectos secundarios incluyen: Médicamente Reseña realizada por un médico en 14/09/2015 Guía rápida ardor de estómago: causas, síntomas, tratamientos, remedios Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. tabletas de ranitidina hidrocloruro de ranitidina (HCl), USP, es un antagonista de los receptores de histamina H 2. Químicamente es N [2 - [[[5 - [(dimetilamino) metil] -2-furanil] metil] tio] etil] - N & prime-metil-2-nitro-1,1-eteno-diamina, HCl. Tiene la siguiente fórmula estructural: La fórmula molecular es C 13 H 22 N 4 O 3 S & bull; HCl, lo que representa un peso molecular de 350,87. La ranitidina HCl es un blanco pálido sustancia amarilla, cristalino que es soluble en agua. Tiene un sabor ligeramente amargo y sulfurlike olor. Cada comprimido, para administración oral, contiene 168 mg o 336 mg de hidrocloruro de ranitidina equivalente a 150 mg o 300 mg de ranitidina, respectivamente. Además, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: FD & amp; C Amarillo No. 6 Laca de Aluminio, hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, óxido de hierro amarillo sintético, dióxido de titanio y citrato de trietilo. Ranitidina Tablets - Farmacología Clínica La ranitidina es un inhibidor competitivo, reversible de la acción de la histamina en los receptores H2 de histamina, incluidos los receptores en las células gástricas. La ranitidina no baja de suero de Ca ++ en estados hipercalcémicos. La ranitidina no es un agente anticolinérgico. farmacocinética: Absorción: La ranitidina es 50% absorbido después de la administración oral, en comparación con una inyección intravenosa (IV) con los niveles medios de pico de 440 a 545 ng / ml se produce 2 a 3 horas después de una dosis de 150 mg. La absorción no se ve afectada significativamente por la administración de alimentos o antiácidos. Propantelina retrasa ligeramente y aumenta los niveles sanguíneos máximos de ranitidina, probablemente por el retardo del vaciamiento gástrico y el tiempo de tránsito. En un estudio, la administración simultánea de antiácido de alta potencia (150 mmol) en sujetos en ayunas se ha informado a disminuir la absorción de ranitidina. Distribución: El volumen de distribución es de aproximadamente 1,4 l / kg. proteínas séricas medias de unión 15%. Metabolismo: En los seres humanos, el N-óxido es el principal metabolito en la orina; sin embargo, esto equivale a & lt; 4% de la dosis. Otros metabolitos son el S-óxido (1%) y la ranitidina desmetil (1%). El resto de la dosis administrada se encuentra en las heces. Los estudios realizados en pacientes con disfunción hepática (cirrosis compensada) indican que no son de menor importancia, pero clínicamente insignificante, alteraciones en la ranitidina vida media, la distribución, la limpieza, y la biodisponibilidad. Excreción: La principal vía de eliminación es la urinaria, con aproximadamente el 30% de la dosis administrada por vía oral recogido en la orina como fármaco inalterado en 24 horas. El aclaramiento renal es de aproximadamente 410 ml / min, lo que indica la excreción tubular activa. La vida media de eliminación es de 2,5 a 3 horas. Cuatro pacientes con deterioro de la función renal clínicamente significativa (aclaramiento de creatinina de 25 a 35 mL / min) administrado 50 mg de ranitidina por vía intravenosa tuvieron un plasma promedio de vida media de 4,8 horas, un aclaramiento de ranitidina de 29 ml / min, y un volumen de distribución de 1,76 l / kg. En general, estos parámetros parecen estar alterado en proporción al aclaramiento de creatinina (ver Dosis y vía de administración). Geriatría: La vida media en plasma se prolonga y el aclaramiento total se reduce en la población de edad avanzada, debido a una disminución de la función renal. La vida media de eliminación es de 3 a 4 horas. Los niveles máximos promedio de 526 ng / ml después de una dosis de 150 mg dos veces al día y se producen en aproximadamente 3 horas (ver PRECAUCIONES, Uso geriátrico y Dosificación y administración, ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal). Pediatría: No se encontraron diferencias significativas en los valores de los parámetros farmacocinéticos de ranitidina en pacientes pediátricos (de 1 mes a 16 años de edad) y adultos sanos cuando se hace la corrección del peso corporal. La biodisponibilidad media de ranitidina administrada por vía oral a los pacientes pediátricos es 48%, que es comparable a la biodisponibilidad de ranitidina en la población adulta. Todos los demás valores de los parámetros farmacocinéticos (t 1/2. Vd, y CL) son similares a los observados con el uso de ranitidina intravenosa en pacientes pediátricos. Las estimaciones de la Cmax y Tmax se muestran en la Tabla 1. Tabla 1. Ranitidina Farmacocinética en pacientes pediátricos después de la dosificación oral El aclaramiento plasmático medido en 2 pacientes neonatales (menos de 1 mes de edad) fue considerablemente inferior (3 ml / min / kg) que los niños o adultos y es probable debido a la función renal reducida observada en esta población (ver Precauciones: Uso pediátrico y DOSIS y vía de administración: uso pediátrico). Farmacodinámica: Las concentraciones en suero necesaria para inhibir 50% de la secreción de ácido gástrico estimulada se estiman en 36 a 94 ng / mL. Después de una dosis oral única de 150 mg, las concentraciones séricas de ranitidina están en este rango de hasta 12 horas. Sin embargo, los niveles en sangre no guardan ninguna relación consistente con la dosis o grado de inhibición del ácido. 1. Efectos sobre la secreción de ácido: inhibe Ranitidina tanto durante el día y las secreciones de ácido gástrico basal nocturnas, así como la secreción de ácido gástrico estimulada por alimentos, betazole, y pentagastrina, como se muestra en la Tabla 2. Tabla 2. Efecto de ranitidina oral sobre secreción de ácido gástrico Tiempo después de la dosis, h % De inhibición de la producción de ácido gástrico por Dosis, mg Parece que basal-, secreciones nocturnal-, y betazole-estimulados son más sensibles a la inhibición por ranitidina, respondiendo casi por completo a dosis de 100 mg o menos, mientras que las secreciones pentagastrin - y estimulado por los alimentos son más difíciles de suprimir. 2. Efectos sobre otras secreciones gastrointestinales: Pepsina. raniditine Oral no afecta a la secreción de pepsina. La producción total de pepsina se reduce en proporción a la disminución en el volumen de jugo gástrico. Factor Intrínseco: Oral ranitidina no tiene efecto significativo sobre la secreción de factor intrínseco pentagastrina estimulada. Serum gastrina: Ranitidina tiene poco o ningún efecto sobre el ayuno o la gastrina sérica postprandial. Otras acciones farmacológicas: &toro; la flora bacteriana gástrica - aumento de los organismos de nitrato-reducción, la significación no se conocen. &toro; - Los niveles de prolactina ningún efecto en la dosis recomendada por vía oral o intravenosa (IV), pero pequeña, transitoria, los incrementos relacionados con la dosis de la prolactina sérica se han reportado después de las inyecciones IV en bolo de 100 mg o más. &toro; Otras hormonas pituitarias - ningún efecto sobre las gonadotropinas suero, TSH, o GH. deterioro posible de la liberación de vasopresina. &toro; No hay cambios en los niveles de cortisol, la aldosterona, andrógenos o estrógenos. &toro; Ninguna acción antiandrogénica. &toro; No tiene efecto sobre el recuento, la motilidad o morfología de los espermatozoides. Pediatría: Las dosis orales de 6 a 10 mg / kg por día en 2 ó 3 dosis divididas a mantener el pH gástrico & gt; 4 en la mayor parte del intervalo de dosificación. Ensayos clínicos Activa la úlcera duodenal: En un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado, estudio estadounidense de las úlceras duodenales diagnosticadas por endoscopia, la curación anterior se observó en los pacientes tratados con ranitidina como se muestra en la Tabla 3. Tabla 3. Pacientes Curación úlcera duodenal Tasa p. r.n. * Todos los pacientes se les permitió antiácidos para el alivio del dolor. Estudios en el extranjero han demostrado que los pacientes se curan igual de bien con 150 mg b. i.d. y 300 mg H. S. (85% versus 84%, respectivamente) durante un curso usual de 4 semanas de terapia. Si los pacientes requieren tratamiento prolongado de 8 semanas, la tasa de curación puede ser mayor para 150 mg b. i.d. en comparación con 300 mg H. S. (92% versus 87%, respectivamente). Los estudios se han limitado a tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal aguda. Los pacientes cuyas úlceras curadas durante la terapia tenido recurrencia de las úlceras en las tarifas habituales. La terapia de mantenimiento en la úlcera duodenal: La ranitidina se ha encontrado para ser eficaz como terapia de mantenimiento para los pacientes después de la curación de las úlceras duodenales agudas. En dos, doble ciego independiente, multicéntrico, ensayos controlados, el número de úlceras duodenales observados fue significativamente menor en los pacientes tratados con ranitidina (150 mg H. S.) que en los pacientes tratados con placebo durante un período de 12 meses. Tabla 5. Prevalencia úlcera duodenal % = Vida estimación tabla. * = P & lt; 0,05 (frente al comparador ranitidina). , ensayos multicéntricos, doble ciego controlado con placebo Úlcera duodenal Prevalencia Número de pacientes Al igual que con otros antagonistas H2, los factores responsables de la reducción significativa en la prevalencia de las úlceras duodenales incluyen la prevención de la recurrencia de las úlceras, más rápida curación de las úlceras que pueden ocurrir durante la terapia de mantenimiento, o ambos. Úlcera gástrica: En un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado, estudio estadounidense de las úlceras gástricas diagnosticadas por endoscopia, la curación anterior se observó en los pacientes tratados con ranitidina como se muestra en la Tabla 6. Tabla 6. gástrico cicatrización de la úlcera del paciente tarifas p. r.n. * Todos los pacientes se les permitió antiácidos para el alivio del dolor. En este ensayo multicéntrico, significativamente mayor de pacientes tratados con ranitidina se convirtieron durante la terapia sin dolor. Mantenimiento de la curación de las úlceras gástricas: En dos ensayos multicéntricos,, estudios doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo de 12 meses realizados en pacientes cuyas úlceras gástricas habían sido curadas previamente, ranitidina 150 mg H. S. fue significativamente más eficaz que el placebo en el mantenimiento de la curación de las úlceras gástricas. Patológicos Hypersecretory Condiciones (como el síndrome de Zollinger-Ellison): La ranitidina inhibe la secreción de ácido gástrico y reduce la aparición de diarrea, anorexia y dolor en pacientes con hipersecreción patológica asociada con el síndrome de Zollinger-Ellison, mastocitosis sistémica, y otras condiciones patológicas hiper-secretora ( por ejemplo postoperatoria, y ldquo; intestino corto y rdquo; el síndrome idiopático). El uso de ranitidina fue seguida por la curación de las úlceras en 8 de los 19 (42%) pacientes que eran intratables a la terapia anterior. Enfermedad del Reflujo Gastroesofágico (ERGE): En dos estudios multicéntricos, doble ciego, controlados con placebo, de 6 semanas ensayos realizados en los Estados Unidos y Europa, ranitidina 150 mg b. i.d. fue más eficaz que el placebo para el alivio de la acidez y otros síntomas asociados con la ERGE. ranitidina pacientes tratados con consumieron significativamente menos antiácido que los pacientes tratados con placebo. El juicio de Estados Unidos indicó que la ranitidina 150 mg b. i.d. redujo significativamente la frecuencia de los ataques de acidez estomacal y la gravedad de dolor de la acidez dentro de 1 a 2 semanas después de comenzar la terapia. La mejoría se mantuvo durante el período de prueba de 6 semanas. Por otra parte, las tasas de respuesta de los pacientes demostraron que el efecto sobre la acidez estomacal se extiende a través de los intervalos de tiempo de día y noche. En dos estudios multicéntricos adicionales de Estados Unidos, doble ciego, controlado con placebo, de 2 semanas de duración, ranitidina 150 mg b. i.d. fue demostrado proporcionar alivio del dolor de la acidez dentro de las 24 horas de iniciar la terapia y una reducción en la frecuencia de la gravedad de ardor de estómago. La esofagitis erosiva: En dos estudios multicéntricos, doble ciego,,, ensayos de 12 semanas aleatorios controlados con placebo realizados en los Estados Unidos, ranitidina 150 mg q. i.d. fue significativamente más eficaz que el placebo en la curación de la esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia y en el alivio de la acidez asociada. Las tasas de curación de esofagitis erosiva fueron los siguientes: Tabla 7. esofagitis erosiva de curación del paciente tarifas p. r.n. * Todos los pacientes se les permitió antiácidos para el alivio del dolor. Y daga; P & lt; 0,001 frente a placebo. Ningún beneficio adicional en la curación de la esofagitis o en relieve de la acidez estomacal se observó con una dosis de 300 mg de ranitidina q. i.d. Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva: En dos estudios multicéntricos, doble ciego, ensayos de 48 semanas aleatorios, controlados con placebo realizados en pacientes en los que la esofagitis erosiva habían sido curadas previamente, ranitidina 150 mg b. i.d. fue significativamente más eficaz que el placebo en el mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva. Indicaciones y uso de ranitidina Tablets Tabletas de ranitidina están indicados en: &toro; El tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa. La mayoría de los pacientes se curan en 4 semanas. Los estudios disponibles hasta la fecha no han evaluado la seguridad de la ranitidina en la úlcera duodenal no complicada por períodos de más de 8 semanas. &toro; La terapia de mantenimiento para los pacientes con úlcera duodenal en dosis reducidas después de la curación de las úlceras agudas. No hay estudios comparativos controlados con placebo se han llevado a cabo durante períodos de más de 1 año. &toro; El tratamiento de las condiciones patológicas de hipersecreción (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison y mastocitosis sistémica). &toro; El tratamiento a corto plazo de la úlcera gástrica activa benigna. La mayoría de los pacientes se curan en 6 semanas y la utilidad de un tratamiento adicional no ha sido demostrada. Los estudios disponibles hasta la fecha no han evaluado la seguridad de la ranitidina en la úlcera gástrica sin complicaciones, benigna por períodos de más de 6 semanas. &toro; La terapia de mantenimiento en pacientes con úlcera gástrica a una dosis reducida después de la curación de las úlceras agudas. estudios controlados con placebo se han llevado a cabo durante 1 año. &toro; El tratamiento de la ERGE. El alivio sintomático ocurre comúnmente dentro de las 24 horas después de comenzar la terapia con ranitidina 150 mg b. i.d. &toro; El tratamiento de la esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia. El alivio sintomático del ardor de estómago ocurre comúnmente dentro de las 24 horas de iniciado el tratamiento con ranitidina 150 mg q. i.d. &toro; El mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva. ensayos controlados con placebo se han llevado a cabo durante 48 semanas. antiácidos concomitantes deben administrarse según sea necesario para aliviar el dolor de los pacientes con úlcera duodenal activa; úlcera gástrica activa benigna; estados hiper-secretora; ERGE; y la esofagitis erosiva. Contraindicaciones Tabletas de ranitidina están contraindicados para pacientes con hipersensibilidad al fármaco oa cualquiera de los ingredientes (ver Precauciones). precauciones &toro; La respuesta sintomática a la terapia con ranitidina no excluye la presencia de neoplasia gástrica. &toro; Desde ranitidina se excreta principalmente por el riñón, la dosis debe ajustarse en pacientes con insuficiencia renal (véase Dosis y vía de administración). Se debe tener precaución en pacientes con disfunción hepática ya ranitidina se metaboliza en el hígado. &toro; raros informes sugieren que la ranitidina puede precipitar ataques de porfiria aguda en pacientes con porfiria aguda. Por lo tanto, ranitidina debe evitarse en pacientes con antecedentes de porfiria aguda. Pruebas de laboratorio pruebas de falsos positivos para la proteína en la orina con Multistix & registro; puede ocurrir durante el tratamiento con ranitidina, y por lo tanto la prueba con ácido sulfosalicílico se recomienda. Interacciones con la drogas Aunque ranitidina Se ha informado de unirse débilmente al citocromo P-450 in vitro. las dosis recomendadas de la droga no inhiben la acción de las citocromo P-450 ligado a enzimas oxigenasa en el hígado. Sin embargo, ha habido informes aislados de interacciones de fármacos que sugieren que la ranitidina puede afectar a la biodisponibilidad de ciertos fármacos por algún mecanismo aún no identificado (por ejemplo, un efecto dependiente del pH sobre la absorción o un cambio en el volumen de distribución). El aumento o disminución de los tiempos de protrombina se han reportado durante el uso concomitante de ranitidina y warfarina. Sin embargo, en los estudios farmacocinéticos humanos con dosis de ranitidina hasta 400 mg por día, no se produjo ninguna interacción; ranitidina no tuvo ningún efecto sobre el aclaramiento de la warfarina o tiempo de protrombina. La posibilidad de una interacción con warfarina a dosis de ranitidina mayor que 400 mg por día no se ha investigado. En un estudio de interacción fármaco-fármaco ranitidina-triazolam, las concentraciones plasmáticas de triazolam fueron mayores durante b. i.d. dosificación de ranitidina de triazolam se administran solos. La media del área bajo la curva de concentración-tiempo triazolam (AUC) valores en sujetos de edad de 18 a 60 años fueron 10% y 28% más alto después de la administración de 75 mg y 150 mg de ranitidina tabletas, respectivamente, que triazolam administrado solo. En sujetos mayores de 60 años de edad, los valores medios de AUC fueron aproximadamente un 30% mayor después de la administración de 75 mg y 150 mg de ranitidina tabletas. Parece que no hubo cambios en la farmacocinética de triazolam y y alfa; - hydroxytriazolam, un metabolito principal, y en su eliminación. la acidez gástrica reducida debido a la ranitidina puede haber dado lugar a un aumento en la disponibilidad de triazolam. La importancia clínica de esta interacción farmacocinética triazolam y ranitidina es desconocido. Carcinogénesis y mutagénesis y deterioro de la fertilidad No hay indicación de los efectos tumorigénicos o cancerígenos en estudios de vida útil en ratones y ratas con dosis de hasta 2000 mg / kg por día. La ranitidina no fue mutagénico en las pruebas estándar de bacterias (Salmonella, Escherichia coli) de mutagenicidad en concentraciones de hasta el máximo recomendado para estos ensayos. En un ensayo letal dominante, una dosis oral única de 1000 mg / kg a ratas macho fue sin efecto sobre el resultado de dos apareamientos por semana durante los siguientes 9 semanas. El embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B. Los estudios de reproducción han sido realizados en ratas y conejos a dosis de hasta 160 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de la fertilidad o daño al feto debido a la ranitidina. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Las madres lactantes La ranitidina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra ranitidina a una madre lactante. uso pediátrico La seguridad y eficacia de ranitidina se han establecido en el grupo de edad de 1 mes y 16 años para el tratamiento de las úlceras duodenales y gástricas, enfermedad de reflujo gastroesofágico y esofagitis erosiva, y el mantenimiento de la úlcera duodenal y úlcera gástrica sanado. El uso de ranitidina en este grupo de edad es apoyada por estudios adecuados y bien controlados en adultos, así como los datos farmacocinéticos adicionales en pacientes pediátricos y un análisis de la literatura publicada (ver Farmacología clínica: Pediatría y Dosis y administración: Uso pediátrico) . No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos para el tratamiento de condiciones patológicas de hipersecreción o el mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva. No se ha establecido la seguridad y eficacia en los recién nacidos (menos de 1 mes de edad) (ver Farmacología clínica: Pediatría). uso geriátrico Del número total de sujetos incluidos en los Estados Unidos y los ensayos clínicos controlados extranjeros de formulaciones orales de ranitidina, para los cuales no existían análisis de subgrupos, 4197 eran de 65 y más, mientras que 899 eran de 75 y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal (ver Farmacología clínica: Farmacocinética:. Geriatría y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN, ajuste de dosis en pacientes con deterioro de la función renal ). Reacciones adversas Las siguientes han sido reportados como eventos en los ensayos clínicos o en el tratamiento rutinario de los pacientes tratados con ranitidina. La relación a la terapia con ranitidina ha sido poco claro en muchos casos. Dolor de cabeza, a veces graves, parece estar relacionada con la administración de ranitidina. Sistema nervioso central: En raras ocasiones, malestar general, mareos, somnolencia, insomnio y vértigo. Los casos raros de confusión reversible mental, agitación, depresión y alucinaciones se han reportado, predominantemente en pacientes ancianos gravemente enfermos. Se han reportado casos raros de sugerente visión borrosa reversible de un cambio de alojamiento. Se han recibido informes aislados de trastornos motores involuntarios reversibles. Al igual que con otros bloqueadores H2, casos raros de arritmias, como la taquicardia, bradicardia, bloqueo auriculoventricular, y latidos ventriculares prematuros. Estreñimiento, diarrea, náuseas / vómitos, malestar / dolor abdominal, y casos raros de pancreatitis. Ha habido informes ocasionales de hepatocelular, colestática o hepatitis mixto, con o sin ictericia. En tales circunstancias, la ranitidina debe interrumpirse inmediatamente. Estos eventos son generalmente reversibles, pero en raras circunstancias se ha producido la muerte. También se han reportado casos raros de insuficiencia hepática. En voluntarios normales, los valores de las transaminasas se aumentaron a por lo menos el doble de los niveles previos al tratamiento en 6 de 12 sujetos que recibieron 100 mg q. i.d. por vía intravenosa durante 7 días, y en 4 de los 24 sujetos que recibieron 50 mg q. i.d. por vía intravenosa durante 5 días. casos raros de artralgias y mialgias. cambios en el recuento de sangre (leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia) se han producido en algunos pacientes. Estos fueron generalmente reversibles. Se han reportado casos raros de agranulocitosis, pancitopenia, a veces con hipoplasia medular y anemia aplásica y casos muy raros de anemia hemolítica inmune adquirida. Los estudios controlados en los animales y en el hombre no han mostrado ninguna estimulación de la hormona de la pituitaria por ranitidina y ninguna actividad antiandrogénica, y la ginecomastia inducida por la cimetidina y la impotencia en pacientes hiper-secretora han resuelto cuando ranitidina ha sido sustituido. Sin embargo, se han observado casos de ginecomastia, impotencia y pérdida de la libido en hombres que recibieron ranitidina, pero la incidencia no fue diferente de la de la población general. Sarpullido, incluyendo casos raros de eritema multiforme. Los casos raros de alopecia y vasculitis. Un amplio estudio epidemiológico sugirió un aumento del riesgo de desarrollar neumonía en los usuarios actuales de los antagonistas de la histamina-2-receptor (H 2 RA) en comparación con los pacientes que habían dejado de H2 tratamiento de la AR, con un riesgo relativo ajustado observado de CI 1,63 (95%, 1,07 y ndash; 2,48). Sin embargo, no se ha establecido una relación causal entre el uso de H 2 RA y neumonía. Los casos raros de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, fiebre, erupción cutánea, eosinofilia), anafilaxia, edema angioneurótico, y pequeños incrementos en la creatinina sérica. La sobredosis Ha sido una experiencia limitada con la sobredosis. ingestiones agudas notificados de hasta 18 g por vía oral se han asociado con efectos adversos transitorios similares a los encontrados en la experiencia clínica normal (ver Reacciones adversas). Además, se ha informado de anomalías de la marcha y la hipotensión. Cuando se produce la sobredosis, las medidas habituales para eliminar el material no absorbido desde el tracto gastrointestinal, el monitoreo clínico, y la terapia de apoyo se deben emplear. Los estudios realizados en perros que recibieron dosis de ranitidina por encima de 225 mg / kg por día han demostrado temblores musculares, vómitos y respiración rápida. Las dosis orales únicas de 1000 mg / kg en ratones y ratas no eran letales. DL50 por vía intravenosa en ratones y ratas fueron de 77 y 83 mg / kg, respectivamente. Ranitidina Tabletas Dosis y Administración Activa la úlcera duodenal: El adulto de dosificación oral recomendada actual de ranitidina para la úlcera duodenal es de 150 mg dos veces al día. Una dosis de 300 mg alternativa una vez al día después de la cena o antes de acostarse puede ser utilizado para pacientes en los que la conveniencia de dosificación es importante. Las ventajas de un régimen de tratamiento en comparación con el otro en una población de pacientes en particular aún tienen que ser demostradas (ver Estudios clínicos: úlcera duodenal activa). Las dosis más pequeñas han demostrado ser igualmente eficaces en la inhibición de la secreción de ácido gástrico en los estudios de los Estados Unidos, y varios ensayos extranjeros se ha demostrado que 100 mg dos veces es tan eficaz como la dosis de 150 mg. Antiácido debe darse según sea necesario para el alivio del dolor (ver Farmacología clínica, Farmacocinética). Mantenimiento de la curación de úlceras duodenales: La dosificación oral recomendada para adultos actual es de 150 mg al acostarse. Patológicos Hypersecretory Condiciones (como el síndrome de Zollinger-Ellison): La dosificación oral adulta actual recomendada es 150 mg dos veces al día. En algunos pacientes, puede ser necesario administrar ranitidina 150 mg de dosis con más frecuencia. Las dosis deben ajustarse a las necesidades individuales de cada paciente, y deben seguir siempre y cuando esté clínicamente indicado. Las dosis de hasta 6 g / día se han empleado en pacientes con enfermedad severa. Benigna úlcera gástrica: La dosificación oral adulta actual recomendada es 150 mg dos veces al día. Mantenimiento de la curación de las úlceras gástricas: La dosificación oral recomendada para adultos actual es de 150 mg al acostarse. La dosificación oral adulta actual recomendada es 150 mg dos veces al día. La dosificación oral adulta actual recomendada es 150 mg cuatro veces al día. Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva: La dosificación oral adulta actual recomendada es 150 mg dos veces al día. Uso pediátrico: La seguridad y eficacia de ranitidina se han establecido en el grupo de edad de 1 mes y 16 años. No hay información suficiente sobre la farmacocinética de ranitidina en pacientes neonatales (menos de 1 mes de edad) para hacer recomendaciones de dosis. Los siguientes 3 subsecciones proporcionan información sobre las dosis para cada una de las indicaciones pediátricas. El tratamiento de las úlceras duodenal y gástrica: La dosis oral recomendada para el tratamiento de la úlcera duodenal activa y úlceras gástricas es de 2 a 4 mg / kg dos veces al día hasta un máximo de 300 mg / día. Esta recomendación se deriva de los estudios clínicos de adultos y los datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos. Mantenimiento de la curación de la úlcera duodenal y úlceras gástricas: La dosis oral recomendada para el mantenimiento de la curación de úlceras duodenales y gástricas es de 2 a 4 mg / kg una vez al día a un máximo de 150 mg / día. Esta recomendación se deriva de los estudios clínicos de adultos y los datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos. El tratamiento de la ERGE y esofagitis erosiva: A pesar de que existen datos limitados para estas afecciones en pacientes pediátricos, la literatura publicada es compatible con una dosis de 5 a 10 mg / kg por día, por lo general dan como 2 dosis divididas. Ajuste de dosis en pacientes con función renal alterada: Sobre la base de la experiencia con un grupo de sujetos con deterioro grave de la función renal tratados con ranitidina, la dosis recomendada en pacientes con un aclaramiento de creatinina & lt; 50 ml por minuto es de 150 mg cada 24 horas. En caso de que el paciente y rsquo; s condición requiere, la frecuencia de la dosis puede aumentarse a cada 12 horas o incluso más con precaución. La hemodiálisis reduce el nivel de ranitidina en circulación. Idealmente, el régimen de dosificación debe ajustarse de modo que el momento de una dosis programada coincide con el final de la hemodiálisis. Los pacientes ancianos son más propensos a padecer disfunción renal, por lo tanto, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y que pueden ser útiles para controlar la función renal (ver Farmacología clínica: Farmacocinética: Geriatría y PRECAUCIONES, Uso geriátrico). ¿Cómo se Ranitidina tabletas Suministrado 150 mg comprimidos: Melocotón con las tabletas de color marrón claro, redondos que llevan la inscripción no ranurados y ldquo; Par 544 y rdquo; en una cara y lisos por la otra, en frascos de 60 (NDC 49884-544-02), 100 (NDC 49884-544-01), 500 (NDC 49884-544-05), y 1000 (NDC 49884-544 -10). 300 mg comprimidos: Melocotón de comprimidos de color marrón claro, ovales no ranurados que llevan la inscripción y ldquo; Par 545 y rdquo; en una cara y lisos por la otra, en frascos de 30 (NDC 49884-545-11), 100 (NDC 49884-545-01), 250 (NDC 49884-545-04). Almacenar a 15 & deg; -30 y el grado; C (59 & deg; -86 y el grado; F) en un lugar seco. Proteger de la luz. Reemplace la tapa de forma segura después de su apertura. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP. Par Pharmaceutical Companies, INC. Spring Valley, NY 10977 Zantac 150 ¿Qué es Zantac 150 (ranitidina)? La ranitidina pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueadores de la histamina-2. Ranitidina actúa reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. La ranitidina se usa para tratar y prevenir las úlceras en el estómago y los intestinos. También trata las condiciones en las que el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison. La ranitidina también trata la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y otras condiciones en las que se acumula el ácido del estómago hacia el esófago, causando acidez. La ranitidina también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Zantac 150 (ranitidina)? La acidez es a menudo confundido con los primeros síntomas de un ataque al corazón. Busque atención médica de emergencia si usted tiene dolor en el pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudoración y una sensación de malestar general. No use esta medicina si usted es alérgico a la ranitidina. Pregúntele a su médico o farmacéutico si es seguro para usted tomar este medicamento si usted tiene enfermedad renal, enfermedad hepática, o porfiria. El uso de ranitidina puede aumentar su riesgo de desarrollar neumonía. Los síntomas de la neumonía incluyen dolor de pecho, fiebre, falta de aliento y tos con mucosidad verde o amarilla. Hable con su médico acerca de su riesgo de desarrollar neumonía. Los gránulos de ranitidine y las tabletas efervescentes deben disolverse en agua antes de tomarlas. El médico puede recomendar un antiácido para ayudar a aliviar el dolor. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico acerca del tipo de antiácido a usar, y cuando usarlo. Evitar el consumo de alcohol. Se puede aumentar el riesgo de daño a su estómago. Se puede tomar hasta 8 semanas de uso de esta medicina antes de que su úlcera sane. Para obtener los mejores resultados, siga usando la medicina como indicado. Hable con su médico si sus síntomas no mejoran después de 6 semanas de tratamiento. ¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de usar Zantac 150 (ranitidina)? La acidez es a menudo confundido con los primeros síntomas de un ataque al corazón. Busque atención médica de emergencia si usted tiene dolor en el pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudoración y una sensación de malestar general. No use esta medicina si usted es alérgico a la ranitidina. Pregúntele a su médico o farmacéutico si es seguro para usted tomar este medicamento si usted tiene: enfermedad del higado; o FDA en la categoría B del embarazo no se espera que cause daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento. Ranitidina pasa a la leche materna. No tome ranitidine sin primero decirle a su médico si está dando de amamantar al bebé. El uso de ranitidina puede aumentar su riesgo de desarrollar neumonía. Los síntomas de la neumonía incluyen dolor de pecho, fiebre, falta de aliento y tos con mucosidad verde o amarilla. Hable con su médico acerca de su riesgo de desarrollar neumonía. La tableta efervescente ranitidina puede contener fenilalanina. Hable con su médico antes de usar esta forma de ranitidina si usted tiene fenilcetonuria (PKU). ¿Cómo debo tomar Zantac 150 (ranitidina)? Tome exactamente como indicado en la etiqueta, o según lo prescrito por su médico. No use en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. El médico puede recomendar un antiácido para ayudar a aliviar el dolor. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico acerca del tipo de antiácido a usar, y cuando usarlo. No triture, mastique, o rompa la tableta efervescente ranitidina. y no permita que se disuelva en la lengua. La tableta efervescente de 25 miligramos debe disolverse en, al menos, 1 cucharadita de agua antes de tragar. 150-miligramos comprimido efervescente se debe disolver en 6 a 8 onzas de agua. Deje que la tableta efervescente ranitidina se disuelva completamente en el agua, y luego beba la mezcla. Si usted se está inyectando este medicamento a un niño, es posible poner la mezcla en un gotero y vaciar el gotero en la boca del niño. Los gránulos de ranitidine deben mezclarse con 6 a 8 onzas de agua antes de beberla. Mida el líquido ranitidina con una cuchara para medir la medicina o taza, y no con una cuchara regular de mesa. Si no tiene un dispositivo para medir dosis, pregunte a su farmacéutico. Se puede tomar hasta 8 semanas antes de que su úlcera sane. Siga usando el medicamento como indicado y dígale a su médico si sus síntomas no mejoran después de 6 semanas de tratamiento. Este medicamento puede causar resultados inusuales con ciertas pruebas médicas. Dígale al médico que lo atiende que usted está usando la ranitidina. Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad, calor, y luz. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Los síntomas de sobredosis pueden incluir falta de coordinación, sensación de mareo o desmayo. ¿Qué debo evitar mientras tomo Zantac 150 (ranitidina)? Evitar el consumo de alcohol. Se puede aumentar el riesgo de daño a su estómago. Zantac (ranitidina) 150 efectos secundarios Deje de usar ranitidina y obtener ayuda médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de tomar ranitidina y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: dolor en el pecho, fiebre, falta de aliento, tos con moco verde o amarillo; moretones o sangrado fácil, debilidad inusual; frecuencia cardíaca rápida o lenta; problemas con la visión; fiebre, dolor de garganta y dolor de cabeza con ampollas, descamación, y sarpullido rojo; o náuseas, dolor de estómago, fiebre baja, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos). Menos efectos secundarios graves pueden incluir: dolor de cabeza (puede ser grave); problemas para dormir (insomnio); disminución del deseo sexual, impotencia, o dificultad para tener un orgasmo; o pechos hinchados o sensibles (en los hombres); náuseas, vómitos, dolor de estómago; o diarrea o estreñimiento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué otras drogas afectarán a Zantac 150 (ranitidina)? Antes de tomar ranitidina, informe a su médico si usted está tomando triazolam (Halcion). Puede no ser capaz de utilizar ranitidina, o tal vez necesite modificar su dosis o pruebas especiales durante el tratamiento. Puede haber otros medicamentos que pueden interactuar con ranitidina. Dile al doctor todas las medicinas que tomas. Esto incluye medicamentos, de venta sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Más información acerca de Zantac 150 (ranitidina) recursos para el consumidor recursos profesionales otras formulaciones guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de ranitidina. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2012 Cerner Multum, Inc. Versión: 7.02. Fecha de revisión: 2010-12-15, 05:01:39 PM. ¿Fue útil esta página