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Denominación Común (y forma de administración): AMLOC comprimidos de 5 mg comprimidos de 10 mg AMLOC COMPOSICIÓN: Cada Amloc 5 mg contiene amlodipino maleato equivalente a 5 mg de amlodipino. Cada Amloc 10 mg contiene Amlodipino equivalente maleato de 10 mg de amlodipino. CLASIFICACIÓN farmacológicas: A: 7.1 Los vasodilatadores, medicamentos hipotensores. Acción farmacológica: La amlodipina es un bloqueador de los canales de calcio de dihidropiridina. Inhibe la afluencia transmembrana de iones de calcio en el músculo liso cardíaco y vascular sin afectar a las concentraciones de calcio en suero. relajación directa del músculo liso vascular constituye la base de la acción antihipertensiva. En la angina de pecho, amlodipina actúa como vasodilatador arteriolar periférica resulta en una reducción de la resistencia periférica total (postcarga). se reducen las necesidades de energía y oxígeno del miocardio. Amlodipino ejerce su actividad mediante la unión a los sitios de unión de dihidropiridina. Se ejerce una acción mínima sobre la conducción cardíaca, la contracción y el ritmo cardíaco. Farmacocinética: La absorción completa de amlodipino lenta tras la administración oral, con niveles plasmáticos máximos se alcanzan después de las 6 a 12 horas. Amlodipino tiene una biodisponibilidad de aproximadamente 64% y una eliminación plasmática media de vida de 35 a 50 horas, lo que permite la dosificación oral una vez al día. Las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan después de 7 a 8 días de administración consecutiva. El volumen de distribución es de unos 20 L / kg. El metabolismo es a través del hígado y es extensa con menos de 10% de amlodipino que aparece sin cambios en la orina. Los metabolitos son inactivos y principalmente (hasta 60%) excreta por vía renal. INDICACIONES: Amloc está indicado para el: El tratamiento de la angina de pecho. El tratamiento de leve a moderada, la hipertensión, solo o en combinación con otros antihipertensivos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes. Hipersensibilidad a las dihidropiridinas. ADVERTENCIAS: Uso en ancianos: El aclaramiento de amlodipino se redujo (40-60%) en los ancianos, lo que se traduce en un aumento de la concentración de amlodipino en el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) y la semivida de eliminación. Por lo tanto, los pacientes ancianos deben comenzar la terapia Amloc a una dosis más baja. Uso en insuficiencia renal: Aunque Amloc se excreta principalmente por vía renal, la insuficiencia renal leve no parecen tener un efecto sobre las concentraciones plasmáticas. Sin embargo insuficiencia renal grave puede requerir una reducción de la dosis. Amlodipino no es dializable. Uso en deterioro de la función hepática: La vida media de Amloc se prolongó significativamente en pacientes con alteración de la función hepática. Por lo tanto, Amloc debe administrarse en dosis más bajas en estos pacientes. Uso en niños: La seguridad y eficacia no ha sido establecida. Uso en la insuficiencia cardiaca: una mayor incidencia de edema pulmonar se ha informado. Amloc puede tener un efecto inotrópico negativo. AUC de Amloc puede aumentar en pacientes con insuficiencia cardíaca. Porfiria: La seguridad no ha sido establecida. Interacciones: La administración concomitante de nitroglicerina sublingual, nitratos de acción prolongada, beta-bloqueantes u otros agentes antianginosos con amlodipino pueden producir antihipertensivo aditivo y efectos antianginosos. nitroglicerina sublingual puede usarse según sea necesario para abortar los ataques agudos de angina durante la terapia amlodipino. medicación de nitrato puede ser utilizado durante la terapia de amlodipino para la profilaxis de angina de pecho. Amlodipino no protege frente a las consecuencias de la retirada abrupta betabloqueante; Se recomienda reducir la dosis de beta-bloqueador gradual. Aunque no hay "efecto rebote" Se ha informado que al suspender la amlodipina, se recomienda una reducción gradual de la dosis con la supervisión profesional médico. Embarazo y lactancia: La seguridad en embarazo y la lactancia no ha sido establecida (véase Contraindicaciones). DOSIS Y MODO DE EMPLEO: La hipertensión y la angina de pecho: Adultos: una dosis inicial de 5 mg una vez al día Amloc se recomienda que puede aumentarse a 10 mg una vez al día después de 10 a 14 días de tratamiento si no hay mejoría. No se requiere reducción de la dosis cuando se añade Amloc a los diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Efectos secundarios y precauciones especiales: Efectos secundarios: Cardiovasculares: Frecuentes. edema periférico, palpitaciones. Menos frecuente . La hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática), síncope, vasculitis, infarto de miocardio, arritmia (incluyendo taquicardia ventricular y fibrilación auricular), dolor en el pecho. Neurológico: frecuente. Mareos, dolor de cabeza, somnolencia. Menos frecuente . cambios hipertonía, hipoestesia / parestesia, neuropatía periférica, temblor, insomnio, cambios de humor. Gastrointestinal: Frecuentes. Náuseas, dolor abdominal. Menos frecuente . hábitos intestinales alterados, vómitos, dispepsia, hiperplasia gingival, pancreatitis. Musculoesquelético: frecuente. Fatiga. Menos frecuente . Artralgia, astenia, dolor de espalda, calambres musculares, mialgia. Sistema nervioso autónomo: frecuente. Flushing. Menos frecuente . La boca seca, aumento de la sudoración. Hepatobiliar: Menos frecuente. Hepatitis, ictericia, levantó las enzimas hepáticas (en su mayoría consistentes con colestasis). Hematológicos: Menos frecuente. Púrpura, trombocitopenia, leucopenia. Genitourinario: Menos frecuente. El aumento de la frecuencia urinaria, impotencia. Cuerpo como un todo: menos frecuente. El dolor, el peso de aumento / disminución. Endocrino: Menos frecuente. Ginecomastia. Metabólico: Menos frecuente. Piel hiperglucemia y anexos: Menos frecuente. Alopecia. Respiratorio: Menos frecuente. Tos, disnea. Visión: Menos frecuente. Alteraciones visuales. Órganos de los sentidos: Menos frecuente. Alteración del gusto, tinnitus. Las reacciones de hipersensibilidad: Menos frecuente. Las reacciones alérgicas con prurito, rash, angioedema y eritema multiforme. Conocidos Síntomas de sobredosis y detalles sobre su tratamiento: No hay experiencia documentada con Amloc la sobredosificación. El lavado gástrico puede ser de beneficio. la sobredosificación bruto podría provocar una vasodilatación periférica excesiva, lo que resulta en marcada y probablemente prolongada hipotensión sistémica. La hipotensión clínicamente significativa debida a Amloc la sobredosificación requiere soporte cardiovascular. gluconato de calcio intravenoso puede ser beneficioso para revertir los efectos del bloqueo de los canales de calcio. Como amlodipino es altamente unido a proteínas, la diálisis no es probable que sea de beneficio. EL TRATAMIENTO ES SINTOMÁTICO Y DE APOYO. Un, redondo, ligeramente biconvexos, borde biselado blanco anotó en un lado. Diámetro: 8,0 mm
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